Leki niosą ze sobą poważne ryzyko, dlatego też nie mogą być wprowadzane do obrotu jak zwykłe towary. Na etapie ich dopuszczenia sprawdzane są zarózno jakość (przez co rozumiana jest rygorystyczna kontrola surowców i wytwarzanych serii), jak i kwestie związane ze skutecznością i bezpieczeństwem stosowania produktów. Pomimo faktu harmonizacji prawa wspólnotowego, w praktyce poszczególne kraje mają własne zasady rzutujące w bardzo istotny sposób na możliwość sprawnego wprowadzenia leku na kilka rynków EU. Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs dla farmacji, w tym m. in. rejestrację leków (produktów leczniczych), badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację suplementów diety, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, usługi pharmacovigilance, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.